Проект на Наредба за изменение на Наредба № 3/19.09.2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по клинична хематология

Проектът на Наредба за изменение на Наредба № 3/19.09.2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по клинична хематология е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Медицинската специалност „Клинична хематология“ обхваща познанията, медицинските алгоритми и преценки, необходими за адекватна диагностика и лечение на пациенти със заболяванията на кръвта, кръвотворните органи и органите на лимфната система. С фармако-терапевтичното ръководство се определя лекарствената терапия на заболяванията на кръвта, кръвотворните органи и органите на лимфната система, на критериите за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритмите за лечение с лекарствени продукти.

Настоящата промяна се налага поради необходимостта от използване на нови лекарствени продукти за лечение на възрастни пациенти, страдащи от миелодиспластичен синдром, остра лимфобластна левкемия, болест на Gaucher, болест на фон Вилебранд. С изменението се актуализират алгоритмите на лечение чрез прилагане на новите терапевтичните индикации или чрез включване в нови комбинации на съществуващите лекарствени продукти за лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана и рецидивирала или рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия, рецидивирал или рефрактерен мантелно клетъчен лимфом, новодиагностициран и релапсирал или рефрактерен множествен миелом, болест на Ходжкин, рецидивиращ или рефрактерен дифузен едроклетъчен В-клетъчен лимфом.

Резултатите от прилагането на фармако-терапевтичното ръководство са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Клинична хематология“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата терапия.

Адрес за изпращане на становища и предложения: office@ncpr.bg.