проект на Наредба за изменение на Наредба № 1 от 1 декември 2022 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по акушерство и гинекология

Проектът на Наредба за изменение на Наредба № 1 от 1 декември 2022 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по акушерство и гинекология е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.Медицинската специалност „Акушерство и гинекология“ е комплексна и обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за адекватна диагностика и лечение.Настоящата промяна се налага поради необходимостта от актуализиране на схемите на лечение с включената през 2024 г. в Позитивния лекарствен списък нова индикация на лекарствен продукт с INN relugolix/estradiol/norethisterone acetate, показана за симптоматично лечение на ендометриоза при жени с анамнеза за предшестващо лекарствено или хирургично лечение на ендометриоза. Предвид факта, че фармако-терапевтичното ръководство е основен документ, който се използва от специалистите в областта на акушерството и гинекологията в ежедневната им клинична практика, от особена важност е той да бъде възможно най-актуален и прецизен, за да се избегнат потенциални затруднения в правилното лечение на пациентите с гинекологични заболявания. Проектът на Наредба за изменение на Наредба № 1 от 1 декември 2022 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по акушерство и гинекология налага необходимост от провеждане на обществени консултации в по-кратък 14-дневен срок поради факта, че включените в ПЛС нови терапевтични индикации могат да бъдат заплащани с публични средства само ако са включени и във ФТР по акушерство и гинекология. Спешността се обуславя също и от високата обществена значимост на регулираните отношения – осигуряване на достъп до лечение и защита на здравето на гражданите.Резултатите от прилагането на фармако-терапевтичното ръководство са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Акушерство и гинекология“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата терапия.Адрес за изпращане на становища и предложения: office@ncpr.bg.