Срок за коментари: 07.06.2024

Институция: Агенция за публичните предприятия и контрол

Вид акт: Акт на орган извън изпълнителната власт

Описание: описание пак и пак

Уважаеми колеги, 

Наредбата отново се издава без никакво правно основание, тъй като цитираната разпоредба на чл.45, ал. 2 от ЗЗО в § 5 от Заключителни разпоредби на същата наредба е обявена за противоконституционна с Решение №3 от 8 март 2016 г. на Конституционният съд. По тази причина ВАС отново ще я обяви за нищожна.

Неточности има в Приложение 2,т. В Специализирани и високоспециализирани медико-диагностични изследвания по медицински специалности :

ИМУНОХЕМАТОЛОГИЯ- няма такава медицинска специалност, специалността е ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ

Смятам, че т.2 от Високоспециализираните изследвания трябва е структурирана по друг начин, тъй като изследванията за специфичност и титър са различни и би следвало да са разделени. Съответно и тестовете, по които се работи също трябва да са разделени като отделни изследвания, тъй като се работи по метод, по който са открити антителата:

Определяне на специфичност на еритроантителата:

-чрез аглутинационен метод

-чрез ензимен метод

-чрез индиректен антиглобулинов /Coombs/ метод

Определяне на титър на еритроантителата:

-чрез аглутинационен метод

- чрез ензимен метод

-чрез индиректен антиглобулинов /Coombs/ метод

При т.3 Определяне на титъра на имунните анти-А и анти -В антитела от клас IgG след обработка на серума с 2-меркаптоетанол члез аглутинационен, ензимен или антиглобулинов /Coombs/ метод.    При изследването отдавна не се използва 2-меркаптоетанол. Работи се по аглутинационен и индиректен антиглобулинов тест. Изследването трябва да бъде разделено, защото в зависимост от кръвната група на пациента, на бременната и биологичния баща, могат да бъдат изследвани само анти-А, само анти-В, или и двете /при 0 кръвна група на пациента или бременната, ако е неизвестна кръвната група на бащата или е АВ/:

-Определяне на титър на имунните анти-А антитела от клас IgG

-Определяне на титър на имунните анти -В антитела от клас IgG

 В пакет МЕДИЦИНСКА ПАРАЗИТОЛОГИЯ

Специализирани изследвания:

1. Микроскопско изследване за чревни паразити, вкл. Trichomonas vaginalis. във фекална маса и перианален отпечатък.

Мотиви: Досегашното наименование е много общо и може да вкючи множество хипотези както по отношение на материала така и по отношение вида паразит. Практиката е показала, че кода се ползва за диагностика на едри и дребни глисти и чревни тении. Затова предлагаме да се конкретизира което ще улесни електронният обмен на резултати.

2. Микроскопско изследване за Trichomonas vaginalis в урина

Мотиви: Внася яснота и конкретика в изследването. Възможно е да бъдат добавени още два други материала еякулат и влагалищен секрет. Рядко използвани материали за търсене практически.

3. Микроскопско изследване за малария (дебела капка + натривка).

Мотиви:  Теоретично би могло да влиза във формулировката на т.1  Практически при запитване на лекари паразитолози никой не е получавал изследване кодирано с този код за диагностика на малария. Практически до сега пациентите са заплащали изследването сами. Силно препоръчително е изследването да се включи защото е възможно появяването му в България. Предполагаема бройка под 200 годишно приблизителна цена 15.00 лв.

4. Серологично изследване за токсоплазмоза IgM.

5.2 Серологично изследване за токсоплазмоза IgG.

Мотиви:Възможни са два абсолютно отделни теста с различни показания и информативно значения. Единият е показател за прясна инфекция а другият за прекарано заболяване в миналото. В момента лекарите често не указват допълнително кой тест им е необходим което затруднява комуникацията с лабораториите. Липсата на това кой имуноглобулин да се изследва може да доведе и до извършване на неподходящото изследване. Задължително трябва да се конкретизира!

Необходимо е да се добави към ВСД дейностите в Клинична лаборатория нов, допълнителен туморен маркер с голямо клинично значение при карцином на яйчника, който се изследва заедно с CA 125.

• HE 4 (Човешкият епидидимен протеин 4) и ROMA алгоритъм-изчисен риск за по-висока информативност на изследването. 

КЛИНИЧНА МИКРОБИОЛОГИЯ

Основните предложения са свързани с разделяне на изследванията за да може да се предават резултати. Мотивите са към съответните точки. Според мен не е необходим по голям ресурс.

3. Материал от мъжка/женска генитална система – директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

Предлагам да се раздели на няколко подточки на анатомичен принцип според вида секрет. Вида бактерии се запазва без промяна.

3.1 Микробиологично изследване на влагалищен секрет - директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

3.2 Микробиологично изследване на цервикален секрет - директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

3.3 Микробиологично изследване на уретрален секрет - директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

3.4 Микробиологично изследване на простатен секрет за -директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

3.5 Микробиологично изследване на еякулат за - директна микроскопия/препарат по Грам, култивиране и доказване на N. gonorrhoeae, Streptococcus beta-haemolyticus, Staphylococcus, Enterobacteriaceae и други Грам(-) бактерии, Гъбички (C. albicans) и др.

Мотиви: Разделянето на материалите ще внесе яснота във вида на изследвания материал съответно за какво е и резултата. За пример при мъже в единият случай говорим за уретрит в другият за простатит.  Не се очаква увеличение броя на анализите просто групата ще се раздели на подгрупи с което ще се подобри отчетността и ще се внесе яснота в електронното предаване на резултатите.

5.Микробиологично изследване на гърлен, носен или назо-фарингиален секрет – изоли­ране и интерпретация на Streptococcus beta-haemolyticus gr.A, Staphylococcus (S. aureus), Neisseria (N. meningitidis), Haemophilus (H. influenzae), Гъбички (C. albicans), Corynebacterium и др.

Предлагам да се раздели на няколко подточки на анатомичен принцип според вида секрет. Вида бактерии се запазва без промяна.

5.1 Микробиологично изследване на гърлен секрет -  изоли­ране и интерпретация на Streptococcus beta-haemolyticus gr.A, Staphylococcus (S. aureus), Neisseria (N. meningitidis), Haemophilus (H. influenzae), Гъбички (C. albicans), Corynebacterium и др.

5.2 Микробиологично изследване на носен секрет -  изоли­ране и интерпретация на Streptococcus beta-haemolyticus gr.A, Staphylococcus (S. aureus), Neisseria (N. meningitidis), Haemophilus (H. influenzae), Гъбички (C. albicans), Corynebacterium и др.

5.3 Микробиологично изследване на ушен секрет -  изоли­ране и интерпретация на Streptococcus beta-haemolyticus gr.A, Staphylococcus (S. aureus), Neisseria (N. meningitidis), Haemophilus (H. influenzae), Гъбички (C. albicans), Corynebacterium и др.

5.4 Микробиологично изследване на очен секрет -  изоли­ране и интерпретация на Streptococcus beta-haemolyticus gr.A, Staphylococcus (S. aureus), Neisseria (N. meningitidis), Haemophilus (H. influenzae), Гъбички (C. albicans), Corynebacterium и др.

Мотиви: Разделянето на материалите ще внесе яснота във вида на изследвания материал съответно за къде се касае резултата. В момента колегите ушни и очни лекари използват кода за ушен и очен секрет като уточняват това с отделен талон.   Не се очаква увеличение броя на анализите просто групата ще се раздели на подгрупи с което ще се подобри отчетността и ще се внесе яснота в електронното предаване на резултатите.

КЛИНИЧНА ИМУНОЛОГИЯ

В пакета на Клинична имунология предлагам да се замени   " 5. Определяне на оксидативния взрив на периферни неутрофили и моноцити с Нитроблау тетразолов тест." с много по информативния тест "Флоуцитометрично определяне на NK клетки" Изследването е технологично и информативно остаряло. Като доказателство за това е нулевият отчет за 2015г. Съвременният еквивалент е определянето на NK клетки. Повишените нива и цитотоксична активност на NK-клетки в кръвната циркулация се наблюдават при жени с неуспешна ембрионална имплантация и спонтанни аборти. Показания за изследване: Жени с неизяснен стерилитет, ендометриоза, тазова патология и/или при повтарящи се неуспешни IVF цикли, при два или повече повтарящи се  спонтанни аборти

Считам че е необходимо разделяне на изследванията в пакет Вирусология при рубеолата и хепатит Б поради факта че става дума за съсвсем различни стадии на инфекциозен процес във времето и е крайно време да се коригира допусната одавна грешка. Прилагам ви и проекто кодове за НЗОК.