Срок за коментари: 07.06.2024

Институция: Агенция за публичните предприятия и контрол

Вид акт: Акт на орган извън изпълнителната власт

Описание: описание пак и пак

Становище

 От акад. проф. д-р Добрин Свинаров, дмн, председател на Българското дружество по клинична лаборатория (БДКЛ),

Доц. д-р Милена Велизарова,дм, главен координатор на Експертен съвет по клинична лаборатория (ЕСКЛ), секретар на БДКЛ

Относно: Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 за утвърждаване на медицински стандарт Клинична лаборатория

 Уважаеми г-н Министър,

Внесеният от ЕСКЛ Проект за актуализация на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ е съобразен със световните и европейски изисквания за добра медицинска практика в Лабораторната медицина и е разработен в съответствие с указанията и критериите на МЗ.

Представеният на сайта на МЗ проект на наредба за изменение и допълнения на Наредба №1 отново не отговаря на внесения от ЕСКЛ. В тази версия има съществени  и недопустими промени и пропуски, както следва:

1. Заличена е цяла точка: "Структурата по клинична лаборатория се ръководи от лекар с призната специалност по "клинична лаборатория" и 1.     са премахнати отговорностите на ръководителя на структурата. Според приложената мотивировка на МЗ, „Медицинският стандарт е предпоставка за извършване на предварителна оценка и последващ контрол на медицинските дейности, както и за преценка до каква степен е осъществено дължимото поведение на медицинските специалисти, ангажирани с диагностично-лечебния процес”. Премахване на изискването ръководител на структурата да е лекар с призната специалност  по клинична лаборатория противоречи на тази мотивировка и е абсолютно неприемливо. Стандартът осигурява нормативната база за правилна организация на медицинската дейност в обхвата на медицинската специалност “Клинична лаборатория“ на всички нива на здравната система и дефинира изискванията за гарантиране на качеството на оказваната медицинска помощ, спазване на принципите на добрата медицинска практика и осигуряване на защита на правата на пациентите. Категорично възразяваме срещу премахване на изискването за ръководител на структурата да е лекар със специалност по клинична лаборатория, както и срещу премахването на всички изисквания и задължения, които произлизат от изпълняваната длъжност. Клиничната лаборатория е клинична медицинска специалност осигуряваща 70% от информацията в клинично-диагностичната практика,  поради което е и изискването да се ръководи от лекар със специалност “клинична лаборатория”. Това предполага високо ниво на професионализъм и безспорно гарантира качество на медицинските услуги.

2. Премахнато е изискването за брой лекари със специалност в отделните нива на компететност. Ако за първо и второ ниво структури в болничната помощ това е относително приложимо , то за трето ниво, в което са повечето университетски болници, ще бъде невъзможно да се осигури качество на медицинската и учебната дейност само с един лекар със специалност. 

3. Поради естеството на извършваните дейности в структурите по клинична лаборатория, както и поради недостига на квалифициран персонал, предлагаме корекция в т. II относно изискванията към работещите в структурата по клинична лаборатория:  „: лекар/и със или без специалност по клинична лаборатория, В структурата по клинична лаборатория могат да работят следните лица магистри с немедицинско образование със специалност „клинична химия“, медицински лаборанти, бакалаври и магистри с немедицинско образование в областта на биологичните, фармацевтичните и химичните науки и санитари”.

Упълномощени от ЕСКЛ и БДКЛ, категорично настояваме за приемане на оригиналното предложение на ЕСКЛ  и отстраняването на посочените по-горе недопустими промени в медицински стандарт Клинична лаборатория.